19年12月底中國開始面對一個病毒的挑戰(zhàn)，一開始我們并沒有重視，導致后來的封城，這個病毒就是新型guanzhuang病毒。新型guanzhuang病毒發(fā)展之快，感染之快，讓人擔憂，不過中國人萬眾一心，齊心協(xié)力，已經取得階段性的勝利。隨著疫情的化的發(fā)展，我國和*其他國家同樣面對挑戰(zhàn)。

新型guanzhuang病毒是一種病毒，其檢測依賴于分子診斷或者免疫診斷，是屬于體外診斷，因此新型guan狀病毒的爆發(fā)，對我國的體外診斷試劑的發(fā)展突破是一個挑戰(zhàn)。國內生物公司研發(fā)的新guan病毒檢測試劑盒主要有兩種，一種是新型guan狀病毒核酸檢測試劑，一種是新型guanzhuang病毒免疫檢測試劑，可以分別歸屬到體外診斷細分市場中的分子診斷和免疫診斷。

但是xinguan核酸檢測試劑盒面對儲運難題：

低溫要求：因含有生物活性成分（Taq酶、反轉錄酶等），核酸檢測試劑一般需要在-20℃左右的環(huán)境中儲運。若因環(huán)境溫度的多次變化造成試劑反復凍融，試劑的性能會大打折扣。

物流困難：不足一公斤的1000人份試劑運輸兩天至少要放10公斤干冰。在疫情影響陸運不通、航班取消、空運難的情況下，試劑的液體性質、包裝后總重量都成了寄件的瓶頸。

物流拒收：多個物流機構開通防疫應急物資運送的綠色通道后，因物流公司對檢測試劑的應急屬性不明確，出現(xiàn)了多次拒收核酸檢測試劑盒的情況。

儲存空間不足：一般情況下，醫(yī)療機構常規(guī)開展分子檢測項目不會配備過多冰箱或增設大面積冷庫，疫情期間受贈的慈善機構更沒有多少倉庫能達到-20℃的儲存條件，無法滿足大批新guan試劑的儲存需求。

因此冷凍干燥技術也就是凍干技術，解決了新guan病毒儲運的難題。冷凍干燥技術是將溶液凍結成固態(tài)，然后在真空的條件下使水蒸氣升華分離，干燥后的溶質保留在容器中，其成份和活性不變。

目前熒光PCR法、熒光定量層析法、無需匹配檢測設備的膠體金層析法均已經成功采用凍干技術獲得了新guan病毒的檢測試劑，而如化學發(fā)光免疫法、酶聯(lián)免疫法等其他方法采用凍干技術獲得技術突破也是很快的事情。目前除了IVD也就是體外診斷試劑采用凍干技術獲得了試劑的突破，克服了IVD走向世界的難題，而與此同時新guan疫苗的研發(fā)也離不開凍干技術。我公司可以提供新guan病毒體外診斷試劑凍干機、凍干疫苗凍干機及相應的研發(fā)凍干技術支持，助力新guan，助力國家體外診斷試劑的發(fā)展。