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醫藥行業凍干發展凍干是一個跨各個領域應用的學科,凍干的應用非常廣泛:微生物、食品、制藥、醫療、材料、組織細胞、古物保存、材料等。凍干的應用目前在醫藥行業應用發展的越來越迅速,應用越來越廣。常見凍干藥品:化學藥物(也稱合成藥物);生物藥物,中藥(天然藥物)。生物藥物(生化藥物):按照藥物的臨床用途,生物藥品包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免役制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產品(DNA重組產品、體外診斷試劑)等。生物藥品產品有:人血白蛋白、促紅細胞生成素(EPO)、白介...
6-8 2020
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凍干添加劑對PCR體系凍干的影響隨著醫療事業的快速發展,PCR試劑,熒光PCR試劑等的凍干迅速崛起。很多企業在開發PCR試劑的凍干。PCR試劑的凍干就是配制的液態PCR檢測體系添加凍干保護劑(包括賦形劑)后,先預先凍結為固體,在真空條件下,利用物質的升華,使物料低溫脫水而達到試劑干燥的目的。在冷凍干燥過程中熱敏性物質(如酶、dntp等)不會發生變性或失活,能保持原來的活性;凍干前后試劑體積變化很小,保持了原來的結構;干燥過程在真空下進行,氧氣極少,易氧化的物質能夠得到保護;冷凍干燥能排除95%~99%以上的...
5-27 2020
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凍干工藝改進解決西林瓶破瓶及掉底的方法在做西林瓶的凍干實驗的時候,有時候可能會遇到西林瓶破瓶的現象。引起西林瓶破瓶的原因主要包括西林瓶自身質量、凍干機的板層不平整,還有凍干工藝。其中西林瓶的質量是一大考察重點,還應該從凍干工藝入手,分析破瓶的原因。通常西林瓶在受熱均勻的情況下是不容易破裂的,但是受熱不均勻才會發生破裂。如果同一個瓶子上的不同部位(尤其是瓶底)的溫度發生驟冷或驟熱的變化,形成相對較大的溫差,此時瓶子各部位會受到不同的膨脹力,當這種作用力超過玻璃的承受力時,必然導致玻璃的損壞。這種情況在冷凍干燥的過程...
5-14 2020
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凍干機的基本組成及選型要點真空冷凍干燥機也叫凍干機,一個完整功能齊全的凍干機是由凍干箱,冷阱,真空系統,制冷系統,硅油循環系統,氣動液壓系統,在位清洗系統,在位滅菌系統和電氣控制系統等組成。凍干箱是凍干機的核心部件,是產品預凍和干燥的地方,在凍干箱內安裝有一套能制冷和加熱的板層,產品就放置在板層上進行預凍和干燥。凍干箱還是一個可以抽成真空的容器,以使產品在真空下進行升華干燥。液壓壓塞系統可對小瓶進行真空或充氮壓塞。凍干箱開有許多接口,以完成各種功能。小型的凍干機可以采用電動壓塞,大型的生產型凍干機采用...
5-12 2020
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箱阱一體式凍干機與箱阱分離式凍干機的選擇凍干機是由箱體、冷阱、真空系統、壓塞系統、控制系統、制冷系統、清洗系統、加熱系統、滅菌系統等組成。其中凍干機的箱體及冷阱屬于凍干機的主要組成部分,是在前期設計決定后,后期無法更改的。因此在選擇凍干機時首先考慮的是凍干機的凍干箱與冷阱的形式。凍干機的凍干箱與冷阱的形式,可以分為箱阱一體式和箱阱分離式,其中箱阱分離式的和箱阱一體式的升華效率差別很大。箱阱一體式的凍干機,效率非常高,成本相對來說比箱阱分離式的同樣大小的要便宜一些。對于研發凍干機的凍融一體式凍干機的效率高,產品的性能...
5-11 2020
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從飽和蒸氣壓看凍干的原理凍干也叫真空冷凍干燥,是在一定的壓力下,物質中的水從固體升華成氣體,而逐步干燥的一個過程。凍干發生的條件物體中的水變成固體狀態,固體狀態的水的升華需要熱量,需要能提供熱量,升華出來水蒸氣需要傳質到其他物體上面。其中液體狀態的水變成固體狀態的冰晶狀態,也就是物質從液體變成被凍結的固體態是首要條件。第二部升華,升華能夠發生需要傳熱和傳質的同時發生。物質的升華熱和液體的汽化熱一樣,也是隨溫度升高而減小。升華界面溫度越高,升華越快。而升華是一個吸熱的過程,如果不給物料升溫,物料就會由...
5-9 2020
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凍干基礎:三相點早期的時候是沒有凍干這個技術的,凍干技術的產生起源于三相點的原理。要凍干的物質中含量zui多的是水,因此我們研究的出發點從水開始。在三相點,水存在三種狀態,即固體狀態的水也就是冰,液體狀態的水,也就是液體水,氣體狀態的水,也就是水蒸氣。這三種狀態對應的就是物質的三種狀態即固相、液相、氣相。三種狀態之間是會相互轉化的。一般來講從固態變液態、液態變氣態、固態直接變成氣態的過程是從分子排列密、相互作用力大的狀態,變為分子排列疏、作用力小的狀態,這一過程要從外界收取熱量。而相反的過程...
5-8 2020
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一種免疫膠體金凍干方法示例免疫膠體金定性檢測因其快速、簡便,在醫院檢驗科已廣泛應用,用于妊娠早期診斷的人絨毛膜促性腺激素(HCG)膠體金法診斷試劑制造及檢定規程已由中國生物制品規程公布,但尚未能達到定量的水平。免疫膠體金技術常用于定性檢測微生物感染,近年上已有商品化免疫膠體金定量檢測試劑供應,較有代表性的是挪威Axis-Shield公司生產的NycoCardC反應蛋白定量、尿微量白蛋白定量、D-二聚體定量試劑盒,他們使用超微顆粒膠體金和硼酸鹽緩沖液使液相免疫膠體金有較好的穩定性(NycoCardl11...
5-7 2020