POCT即即時檢測，英文Point-of-Care Testing，是指在采樣現(xiàn)場進行的，快速利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。近年來，POCT在診斷市場上迅速獲得青睞，尤其是在傳染性疾病診斷上，疫情因其大規(guī)?；鶎訖z測需求，更是加速了傳染類疾病POCT的快速發(fā)展，分子POCT得到快速發(fā)展，開始在分子診斷試劑領域嶄露頭角。
 

　　三次點名加快分子POCT研發(fā)，再次強調(diào)了要加強核酸檢測能力建設，加快時間短、靈敏度高、操作簡便的產(chǎn)品研發(fā)上市，鼓勵盡快研發(fā)出無需實驗室環(huán)境、檢測時間更短、手段更便捷、準確率更高、更安全的核酸檢測迭代技術。
 

　　而目前qPCR是分子檢測的金標準，但是該技術受流程繁瑣、操作復雜、需集中送檢等限制，耗時相對較長，無法實現(xiàn)4小時內(nèi)出具報告，且需要在特定的PCR實驗室中進行操作，對操作人員的專業(yè)技術能力要求高，要有相應的上崗證，目前部分地方醫(yī)療機構(gòu)并不具備核酸檢測能力，特別是縣級醫(yī)院建設PCR實驗室和鎮(zhèn)、鄉(xiāng)醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)也存在諸多困難和限制。
 

　　分子診斷POCT技術集成了分子診斷技術和POCT技術，它與傳統(tǒng)的qPCR都具有快速、高靈敏度和特異性等共同優(yōu)勢，同時又突破了現(xiàn)有檢測技術對人員/場所的限制，有效縮短了檢測用時，提升了便捷程度。面對突發(fā)重大疫情，POCT核酸檢測可應用于更多場景，實現(xiàn)患者的現(xiàn)場及時檢測。近年來等溫聚合酶鏈式反應，如LAMP技術和凍干全體系的qPCR已經(jīng)逐步開始開放，并逐漸應用。LAmp恒溫擴增更是投入成本小，儀器通常體積小、質(zhì)量輕、便攜帶、制造成本低，擴增速度快，擴增的特異性非常高，抗抑制性強，簡化提取步驟等特點廣受各個醫(yī)療試劑和器械研究單位喜愛。但是通常qPCR檢測的靈敏度略高于LAMP但是qPCR需要精密的擴增設備，對操作人員的熟練度和專業(yè)水平比較高，而LAMP設備簡單，對操作人員技術要求相對較低，因此操作性上更高，更利于在基層檢測和口岸檢疫場所推廣。因此通過凍干法實現(xiàn)LAMP試劑常溫保存，直接應用于POCT應用場景對將來分子POCT的推廣更方便。qPCR的靈敏性、準確性高更適合在慢性疾病的早期診斷推廣上應用，也可以通過凍干法實現(xiàn)更方便的操作和推廣應用。我公司專業(yè)服務于各種診斷試劑供應商，能為客戶提供應用解決方案和技術指導，助力客戶更快速開發(fā)凍干試劑。